国家药品监督管理局：健全符合中药特点的全生命周期监管体系-头条新闻-信用中国(贵州)

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国家药品监督管理局：健全符合中药特点的全生命周期监管体系

发布时间： 2025-09-11 10:41 |来源：信用中国 |专栏：头条新闻

日前，国家药品监督管理局公布《中药生产监督管理专门规定》（以下简称《规定》），自2026年3月1日起施行。　

《规定》遵循中医药发展规律，体现中药生产特点，立足中药生产实际，综合既有监管经验，突出强调从中药材基原管控、规范生产，直到药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制。聚焦影响中药生产和质量的源头问题、关键环节，提出针对性解决措施，着眼中药材规范化发展，鼓励中药生产加快改造升级，推进数智化转型。

《规定》在严把中药材质量方面也提出严格要求。《规定》强调，中药企业应当依法开展中药材的质量评估，加强供应商审核，强化验收、检验、检查和储运养护等管理；进一步明确和强调产地加工（趁鲜切制）中药材、进口中药材、特殊管理中药材的采购及使用要求。企业应当通过质量评估、技术审核等做到来源清楚、加工和仓储规范，保证符合药用要求。